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办理医疗器械公司许可证需要哪些材料?

2019-11-07

医疗器械许可证经营企业有二类和三类之分,因而在办理许可证时需要提供的材料也是有区别的。

  

  首先,办理二类医疗器械公司许可证需提供的材料有:

  

  1、营业执照正、副本原件(食药监局验证用);

  

  2、法人代表身份证正反面复印件;

  

  3、企业负责人身份证正反面复印件、大学本科以上理科专业毕业证书复印件;

  

  4、公章;

  

  5、法人与企业负责人允许为同一人;

  

  6、经营场地证明。

  

  第二,办理三类医疗器械公司许可证需提供的材料有:

  

  1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;

  

  2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;

  

  3、质量管理文件等;

  

  4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;

  

  5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;

  

  6、公司章程、股东会决议等;

  

  7、财务人员身份证和上岗证;

  

  8、其它相关材料。

  

  在办理时很多人都会选择代办公司,但对代办公司的选择一定要慎重,想选到一家好的代办公司,需要对其的正规性、专业度、业内口碑、收费标准等各方面都进行详细考察,像深翔宇就不错,值得考虑。

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